新华网北京8月14日电（于子茹）药物临床试验数据造假直接影响药品质量、医疗效果，扰乱医疗行业监管秩序，危及人民群众身体健康和生命安全。对此，很高人民法院、很高人民检察院日前联合出台《关于汽车新闻频道办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注郑州军海癫痫医院可靠吗册过程中的数据造假违法犯罪行为。

按品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的等情形，应当认定为刑法第二百二十九条规定的情节严重，以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。

针对药品注册申请人自行数据造假行为的性质认定问题，《解释》规定，药品注册申请单位的工作人员，故意使用符合本解释规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照刑法*一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚。

《解释》强调，对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的*机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册，致使公共财产、*和人民利益遭受重大损失的，应当依照刑法第三百九十七条规定，以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任。

《解释》还对药品注册申请女性情感日志单位工作人员与中介组织工作人员共同实施药品注册申请材料造假行为的定罪处罚问题以及医疗器械注册申请过程中的数据造假行为的处理等作出明确规定。